高瓴又「卡点」增持之后，医疗器械赛道能否出现新的千亿神话？
日前，先健科技旗下元心科技自主研发的创新产品可吸收药物洗脱外周支架系统（“IBS Titan™”）在美完成首例植入。7 月 14 日，该产品刚刚通过美国 FDA “Compassionate Use”（同情使用）批准，这也是元心科技第二款获得此项批准的创新产品。
2019 年 5 月，元心科技从先健科技分拆并独立运营，专门从事铁基可降解血管材料和血管支架的研发。其母公司先健科技成立于 1999 年，长期专注于微创植入医疗器械的产品研发和生产工作。
2020 年底，高瓴入股先健科技，一跃成为该公司最大的机构股东。这一举动吸引了众投资人的注意。高瓴是否想要复制此前微创医疗市值翻山的神话？在一众投资人眼中，铁基可降解植入材料或将引起新一轮的热点。
（来源：元心科技官网）
此次美国植入手术所使用的 IBS Titan™正是元心科技全球首创的铁基生物可吸收材料平台上的核心产品之一，目前，IBS Titan™正在中国开展注册临床相关工作，以获得更多的循证医学证据进一步证实其安全性和有效性，使国内的腘下血管病变患者早日受益。
铁基可降解支架优势初现，高瓴顺势买单
与传统的永久性金属支架相比，可降解支架能够有效避免体内永久植入物产生的短期和长期风险，如异物的长期刺激导致的长期炎症、移位和断裂风险；也能避免对 MRI、CT 等影像检查造成持续影响。
实际上，医疗界对用于生物体内的可降解植入材料已经研究多年。最早进入人体试验的是产自日本的 Igaki-Tamai 支架，使用聚 L 乳酸作为材料。由于该型材料需要热源进行自膨胀，同时缺乏药物涂层和使用更大的导管等缺陷，因此并未上市。
随后，由 Abbott Vascular 研发的可降解血管支架（BVS）于 2016 年正式获批面世，但在其后的市场过程中却由于引起靶病变失败获得 FDA 警告，该产品已于 2017 年停止发售。
在此过程中，我国各医疗器械公司也在不断探索自研生物可降解材料产品。此前，乐普医疗 NeoVas、山东华安 Xinsorb 等基于聚乳酸等复合材料的可吸收冠脉支架已于国内获得 NMPA 批准上市。
但可吸收聚合物支架也存在其局限性。由于聚乳酸本征材料性能有限，其支架杆较厚，规格较少，且力学性能较差，使用局限性比较大。
铁基可降解植入物，这个项目其实从先健科技在 2011 年上市之时就已经投入研发，迄今已经 10 年。由于铁元素也是人体血液需要的元素。因此先健以此出发，申请了很多核心专利。目前是全球唯一研发出铁基可降解支架的公司，又发展出可吸收药物洗脱冠脉支架系统、外周支架系统。
（来源：元心科技）
2020 年 6 月，全球首两例植入铁基可降解心脏支架 IBS 的患者在阜外医院完成两年随访。这两名患者分别于 2018 年 3 月 23 日和 27 日在阜外医院完成了铁基可降解支架 IBS 的植入。经过两年的冠脉诊断分析，光学扫描和 IVUS 图像随访，发现患者血管通畅，支架大部分已经降解。受到实时消息影响，先健科技盘中立即涨超 14%。
2020 年 10 月，IBS Titan™ 通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，进入了创新医疗器械特别审查程序，进而加快其在中国的上市进程。
去年 11 月，高瓴通过场内大宗交易的方式累计买入 6.06% 的股份，涉资约 6 亿港元，一跃成为先健科技第一大机构股东。不少常年盘踞在港股市场的投资人纷纷注意到了这一动向，此后，该司股价一路上涨，目前市值已达到了 190 亿港币。
（来源：先健科技）
2020 年 11 月同期，先健科技控股子公司元心科技也顺利迎来包括 IDG 资本、基石投资等多家投资机构，引入资金 1.6 亿。从投资市场来看，高瓴入股了先健，然后元心科技又公布完成了 A 轮融资，获得了 IDG 的投资。这说明中国的投资市场已经关注到了铁基生物可吸收支架系统项目，并且对其充满信心，资本的下场也可能加速铁基项目在国内的临床进展及上市审批。
（来源：先健科技）
在 2020 财年中，先健集团年收益为 6.4 亿元，较 2019 年收益下降约 4%。对比于其在 2017 至 2019 年收益的大幅增长，可以看出，这类微创植入器械公司在新冠疫情持续期间受到了较大影响。随着海外疫情持续扩散，许多患者开始避免前往医院，非紧急手术数量也大幅减少。
但值得注意的是，2020 年先健收获的来自中国内地的销售额占总收益的 83.9%。与 2019 年相比，其国内销售额正在不断增加。虽然这其中有国内疫情得到有效遏制的原因，但更重要的是，国内市场中对于微创手术可降解植入物的需求还远远未达到满足。
据 2019 年中国微创介入医疗器械行业销售端统计，自 2014-2018 年间，我国微创介入医疗器械市场规模由 258.1 亿增长至 519.9 亿元，年复合增长率为 19.1%。预计到 2023 年，市场规模有望上升至千亿元。
在阜外医院完成的两例植入铁基可降解心脏支架病例，已经证明了目前铁基支架在人体里可以安全降解。在理论上有可能成为下一代主流支架，进而能够对全球同类产品进行替换。
高瓴 + 十年？是老套路还是新风向
提到高瓴 + 先健，就不能不想到同样被高瓴入股的同赛道公司微创医疗（0853.HK）。事实上，此次之所以高瓴上车先健收获了投资市场的注意，很大原因是由于当初高瓴 “卡点” 投资微创大获全胜，另一方面就是国产医疗器械公司在经历了漫长的研发和投入后，已经开始领跑全球。
2020 年 3 月，微创上市十年，市值达到 170 亿港币时突传高瓴入股。3 个月后，高瓴再次通过配股加仓，微创的股价自此走上了翻山之路，目前其市值早已破千亿港币。
（来源：香港交易所）
从投资角度来看，其实微创医疗自 2010 年上市之后，前 9 年都属于投入期，自 2020 年正式进入收获期。而高瓴确实在最适当的时候介入了。
从发展角度来看，先健似乎走上了和微创医疗同样的道路。前期大量投入搭建平台、建设研发管线，发展成为具有综合实力的平台型企业，继而受到顶级资本的密切关注。并且微创也于 2012 年分拆出子公司心脉医疗，2019 年心脉医疗登录科创板上市融资，当前市值已达 238 亿元。
而成立于 1999 年的先健科技（1302.HK），在经历了 20 余年的发展后，已逐步建立起完善的独立自主知识产权体系和领先的技术创新能力。
最开始，该公司以先心封堵器的生产与制造进入医疗器械市场，而该产品受到支付市场狭窄的限制，并不被投资市场看好。但其过硬的研发实力和对于国内本土市场的专业性却带来了国际方面的合作伙伴。
2012 年，美敦力 (NYSE：MDT) 与先健科技达成战略合作，协议中包括美敦力共享它的研发知识体系，包括产品研发的流程、质量控制等。在 2014 年，双方宣布继续扩大合作。目前，先健科技所生产心脏起搏器在质量上已与国际巨头美敦力持平，对于国内广大患者来说，又有着明显的价格优势。
自 2011 年上市后，先健科技也已经走过了九个年头的潜伏期。目前，该公司已是全球领先的心血管疾病的微创介入医疗器械供应商，先天性心脏病封堵器市场份额全球第二，在国内主动脉覆膜支架的市占率位居国产第一，支架植入量国内排名前三。
还是植入性医疗器械赛道，恰好又是第十年，又是高瓴，这一次先健科技能否续写神话？
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